Les formations

Objectifs de l’action formation du GIRCI Nord-Ouest: 

Professionnaliser la recherche clinique via la formation des personnels de l’inter région Nord-Ouest impliqués dans la recherche clinique institutionnelle et industrielle afin :

  • De répondre à l’augmentation continue du nombre de protocole d’une complexité croissante,
  • De maintenir la performance de la recherche clinique et de l’innovation en France.

Périmètre :

Depuis 2014, le GIRCI Nord-Ouest octroie à ses établissements membres une dotation pour des formations « thématiques » :

  • Formation à l’Audit d’étude clinique en vue des audits croisés
  • Formation aux BPC (en e-learning ou en présentiel)
  • DIU investigateur en recherche biomédical
  • Formations « thématiques » : qualité, audits, 
  • Formation d’anglais pour les études cliniques / formation « sciences writing course»

 

Depuis 2020, le GIRCI Nord-Ouest organise ou dispense des formations destinées à ses établissements membres sur différents thèmes :

  • Validation des Systèmes Informatisés
  • Audits internes du Système de Management de la Qualité
  • Nouvelle version logiciel de pharmacovigilance
  • Analyse des grilles de surcouts du contrat unique hospitalier
  • Méthodologie de recherche bibliographique via des vidéos

 

NOUVEAUTE : Depuis le 03 octobre 2022, le GIRCI Nord-Ouest propose une formation e-learning aux Bonnes pratiques cliniques intitulée ClinNOform .

Cette formation initiale gratuite et réservée aux personnels de recherche clinique exerçant dans l'inter-région Nord-Ouest, est accessible à toute personne qui en fait la demande par e-mail à catherine.cunisse@chu-lille.fr ou interregion.no@chu-lille.fr, pour une durée de 2 mois. Elle dure environ 3 h au totale et est accessible sur PC, tablette et smartphone.

Cette formation permet la délivrance d'un certificat de formation labellisé Transcelerate Biopharma, reconnu par les promoteurs de recherche clinique et les instances réglementaires, qui est valable 3 ans.

Une formation plus courte, sera à l'avenir, proposée pour permettre une recertification tous les 3 ans.

formation medicales
construction projet de formation

Déclinaison opérationnelle 

  • Régulièrement, un recensement des besoins en termes de formations à la recherche clinique est effectué
  • Des propositions de formations sont faites aux membres du GIRCI Nord-Ouest
  • En lien avec les établissements membres du GIRCI, des actions sont organisées localement : des journées et/ou séminaires de formation

Depuis 7 ans, 125 000€ ont été consacrés à la formation au sein de l’interrégion Nord-Ouest avec plus de 550 personnes formées.

Liens utiles vers quelques sites qui proposent d'autres formations gratuites : 

  • Règlement Général de Protection des Données (RGPD) : La CNIL met à disposition sur son site, des informations  pour "comprendre le RGPD"

     https://www.cnil.fr/fr/comprendre-le-rgpd

  • Sécurité : Formation proposée par l’Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information (ANSSI) pour vous initier à la cybersécurité, approfondir vos connaissances, et ainsi agir efficacement sur la protection de vos outils numériques.

     https://secnumacademie.gouv.fr/

  • Essais cliniques : site d’information

     https://notre-recherche-clinique.fr/

  • Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) : Le GIRCI Ile de France a créé un outil permettant d’évaluer, à distance par l’intermédiaire d’une plateforme web, la connaissance et la maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) en recherche clinique. 

     https://girci-idf.fr/formations/evaluation-des-connaissance-aux-bpc-investigateur/

Lien utile vers d’autres formations en ligne : 

  • LireGO mise en place par le GIRCI HUGO propose de nombreuses formations dans le domaine de la recherche clinique, notamment la formation BPC-Formedea payante pour les personnes en dehors de la région Grand-Ouest.

    https://lirego.fr/12-formations-bpc

  • Le GIRCI SOHO, propose également une formation BPC en e-learning : SoBPC payante pour les personnes en dehors de la région Sud-Ouest et Outre-mer.

    https://formation.girci-soho.fr/

 

 

Cadre réglementaire des recherches

Au vu des grands changements qui bouleversent la réglementation de la recherche clinique en Europe, et donc en France, depuis l'année 2021, le G2RC (site internet : https://www.g2rc.fr/) et  le GIRCI Nord-Ouest ont réalisé un schéma récapitulatif, qui sera amené à évoluer, de la réglementation nationale sur les recherches.

Schéma réglementation en france mars 2022
Complément schéma réglementation recherches France mars 22